| 【产品名称】
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维生素E烟酸酯胶囊 |
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| 【药品名称】
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通用名称：维生素E烟酸酯胶囊
英文名称：Vitamin E Nicotinicate Capsules
汉语拼音：Weishengsu E Yansuanzhi Jiaonang |
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【成 份】 |
维生素E烟酸酯，
化学名称：(±)—2,5,7,8—四甲基—2—(4,8,12—三甲基十三烷基)—6—苯并二氢吡喃醇烟酸酯
化学结构式：
分子式：C35H53NO3
分子量：535．8l |
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【性 状】 |
本品为胶囊剂，内容物为白色或微黄色粉末或颗粒 |
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【适应症】 |
用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。 |
| 【规
格】 |
0.1g |
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【用法和用量】 |
口服。一次1～2粒，一日3次。 |
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【不良反应】 |
可有颈、面部感觉温热、皮肤发红、头痛等反应，亦可出现严重皮肤潮红、瘙痒、胃肠道不适。
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| 【禁
忌】 |
尚不明确。 |
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【注意事项】 |
1、对诊断的干扰：荧光测定尿中儿茶酚胺浓度呈假阳性，尿糖班氏试剂测定呈假阳性，血尿酸测定可增高，（仅在应用大剂量烟酸时发生）。
2、下列情况应慎用：①动脉出血；②糖尿病（烟酸用量大可影响糖耐量）；③青光眼；④痛风；⑤高尿酸血症；⑥肝病；⑦溃疡病（用量大可引起溃疡活动）；⑧低血压。
3、给药过程中应注意检查肝功能、血糖。
4、烟酸在儿童中降血脂作用未经临床经验，2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需，不推荐应用烟酸降低血脂。 |
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【孕妇及哺乳期妇女用药】 |
孕妇摄入正常膳食时，尚未发现有确切的维生素E缺乏，维生素E能部分通过胎盘，胎儿仅获得母亲
血药浓度的20%～30%，故低出生体重婴儿，出生后可因贮存少而致本品缺乏。 |
| 【儿童用药】 |
尚不明确。 |
| 【老年用药】 |
尚不明确。 |
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【药物相互作用】 |
1.大量氢氧化铝可使小肠上端的胆酸沉淀，降低脂溶性维生素E的吸收。
2.避免香豆素及其衍生物与大量维生素E同用，以防止低凝血酶原血症发生。
3.降血脂药考来烯胺和考来替泊，矿物油及硫糖铝等药物可干扰维生素E的吸收。
4.缺铁性贫血补铁时对维生素E的需要量增加。
5.维生素E可促进维生素A的吸收，肝内维生素A的贮存和利用增加，并降低维生素A中毒的发生；但超量时可减少维生素A的体内贮存。
6.异烟肼可阻止烟酸与辅酶Ⅰ结合，而致烟酸缺少。
7.烟酸与胍乙啶等肾上腺素受体阻滞型抗高血压药合用，其血管扩张作用协同增强，并可产生直立性低血压。 |
| 【药物过量】 |
1.大量烟酸可导致腹泻，头晕，乏力，皮肤干燥，瘙痒，眼干燥，恶心，呕吐，胃痛等。
2.偶尔大量应用烟酸可致高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反应。 |
| 【药理毒理】 |
维生素E属于抗氧化物，可结合饮食中的硒，防止膜及其他细胞结构的多价不饱和酯酸使免受自由基损伤；保护红细胞免于溶血，保护神经与肌肉免受氧自由基损伤，维持神经、肌肉的正常发育与功能。亦可能为某些酶系统的辅助因子。
烟酸在体内转化为烟酰胺，再与核糖腺嘌呤等组成烟酰胺腺嘌吟二核苷酸(辅酶1)和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(辅酶Ⅱ)，为脂质氨基酸、蛋白、嘌呤代谢、组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。烟酸可减低辅酶A的利用；通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)的合成而影响血中胆固醇的运载。 |
| 【药代动力学】 |
维生素E有50％—80％在肠道吸收(十二指肠)，吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能，与血中β—脂蛋白结合，贮存于全身组织，尤其是在脂肪组织中，贮存量可高达供4年所需，肝内代谢，经胆汁和肾排泄。
烟酸在胃肠道吸收，口服后3()～6()分钟血药浓度达峰值，广泛分布到各组织。tl/2约为45分钟。肝内代谢。治疗量的烟酸仅有小量以原形及代谢物由尿排出，用量超过需要时，绝大部分经肾排出。食物中色氨酸通过肠道细菌作用转换为烟酸。烟酸有周围血管扩张作用。本品还能抑制胆固醇的合成，大剂量可降低血清胆固醇及甘油三酯浓度。 |
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【贮 藏】 |
遮光，密封保存。 |
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【包 装】 |
铝箔-PVC包装。5x12粒顺/盒。 |
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【有效期】 |
暂定24个月 |
| 【执行标准】 |
WS-10001—(HD-0380)-2002 |
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【批准文号】 |
国药准字H21023735 |
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【生产企业】 |
企业名称：辽宁恒生制药有限公司
地址：辽宁省鞍山市高新技术产业开发区(东区)千山中路219号
邮政编码：114051
联系电话：0412-5210707
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